TİTCK Bir Firmaya Ait Mide Balonu Sisteminin Uygulanmasını Tedbir Amaçlı Durdurdu

T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), 02.01.2025 tarihinde yaptığı açıklamada, bir firmaya ait mide balonu sisteminin tüm barkodlarının AB Komisyonu tarafından verilecek nihai karar öncesinde tedbir amaçlı olarak piyasaya arzının, piyasada bulundurulmasının, önerilmesinin veya teşhir edilmesinin durdurulduğunu duyurdu. Ayrıca, bu ürünlerin TİTCK Ürün Takip Sistemi’ndeki ürün hareketleri de kısıtlandı. Söz konusu ürünle ilgili olarak Fransa, bu mide balonu sisteminin uygun olmayan koşullarda uygulanması sonucu hastalarda risk oluşturduğu gerekçesiyle ürünü yasaklamış ve ürünün Avrupa genelinde yasaklanması için AB Komisyonu’na başvuruda bulunmuştur. Türkiye de, bu sürecin tamamlanmasını beklemek amacıyla aynı ürüne ilişkin geçici bir tedbir uygulamış ve ürünün ülke genelinde kullanılmasını durdurmuştur. CUMHA - CUMHUR HABER AJANSI