FDA’dan onay alan ilk Alzheimer kan testi invaziv işlemlere alternatif olacak
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Alzheimer hastalığının teşhisi için geliştirilen ve kan örneği üzerinden çalışan ilk testi onayladı. Lumipulse adlı test, invaziv işlemlere gerek kalmadan erken tanı imkânı sunuyor.
FDA, Lumipulse adlı Alzheimer testine onay verdi
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Alzheimer hastalığının teşhisinde kullanılacak ilk kan testine onay verdi. Fujirebio Diagnostics şirketi tarafından geliştirilen Lumipulse adlı bu test, kandaki iki biyobelirteci ölçerek hastalığın tespiti için alternatif bir yöntem sunuyor.
İnvaziv işlemlere alternatif olarak tasarlandı
Test, özellikle bilişsel gerileme belirtileri gösteren bireyler için klinik kullanım amacıyla geliştirildi. Mevcut durumda genel tarama için uygun olmayan test, sadece semptom gösteren hastalar üzerinde uygulanacak. Bu yönüyle, PET taraması ve spinal musluk gibi hastalar için zorlayıcı gelen yöntemlerin yerini alabilecek bir yenilik olarak öne çıkıyor.
Erken teşhis için yeni bir umut
Testin çalışma mekanizması, Alzheimer ile ilişkilendirilen pTau217 ve β-amiloid 1-42 proteinlerinin kandaki seviyelerini ölçmeye dayanıyor. Alzheimer hastalarında bu proteinlerin oranlarında belirgin değişimler gözleniyor. Lumipulse testi, bu değişimleri tespit ederek erken tanı sürecine katkı sağlamayı hedefliyor.
Yüksek doğruluk oranı dikkat çekti
Yapılan klinik çalışmalar, Lumipulse testinin negatif sonuçlarda yüzde 97’nin üzerinde doğruluk sağladığını ortaya koydu. Pozitif sonuçlar ise yüzde 91,7 oranında diğer tanı yöntemleriyle uyum gösterdi. Uzmanlar, pozitif sonuçlarda ileri tanı yöntemleriyle teyit gerektiğini belirtiyor.
Araştırmalar hız kazanabilir
Testin yaygınlaşmasıyla birlikte, Alzheimer hastalığına yönelik klinik araştırmaların daha geniş kitleler üzerinde yürütülmesi bekleniyor. Ayrıca erken teşhis sayesinde hastaların yaşam planlamalarını daha bilinçli şekilde yapabilmesi ve müdahale sürecinin erkene çekilmesi mümkün olacak.
Kaynak: CUMHA - CUMHUR HABER AJANSI
