FDA, Depresyon Tedavisinde Devrim Niteliğinde İlk Burun Spreyine Onay Verdi

FDA, Depresyon Tedavisinde Devrim Niteliğinde Bir Adım Attı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Spravato adı verilen esketamin burun spreyinin, majör depresif bozukluk (MDD), travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) ve benzer psikiyatrik hastalıkların tedavisinde tek başına kullanılmasına onay verdi. Spravato, yıllar süren klinik deneylerin ardından ilk kez kendi başına, ek bir ilaç kullanmadan uygulanabilecek. Bu gelişme, tedaviye dirençli depresyonla mücadele eden birçok kişi için önemli bir seçenek sunuyor.

Daha Önce Sadece Ek Antidepresanlarla Kullanılabiliyordu
Spravato'nun önceki onayı, yalnızca ek antidepresan ilaçlarıyla birleştirildiği zaman verilmişti. Ancak, FDA’nın son onayı ile bu ilaç tek başına kullanılabilecek. Bu karar, tedaviye dirençli depresyon hastaları için büyük bir dönüm noktası olabilir.

Esketaminin Etkileri ve Güvenlik Profilinin İncelenmesi
Spravato, ketamin anesteziğinin temel bileşeni olan esketamini içeriyor. Bu tedavi, glutamat nörotransmiterini etkileyen bir beyin güzergâhını hedefliyor. Esketaminin nasıl çalıştığı henüz tam olarak anlaşılamamış olsa da, son yıllarda ketamin bazlı tedaviler depresyon belirtilerinin tedavisinde umut vaat ediyor. FDA, ilacın güvenlik profilinin oral antidepresanlarla birlikte kullanılan tedaviyle tutarlı olduğunu belirtiyor.

Klinik Veriler ve Deneysel Sonuçlar
FDA, Spravato'nun etkinliğini ve güvenliğini belirlemek için yapılan klinik çalışmalardan elde edilen verileri inceledi. Araştırmada, Spravato kullanılan grubun yüzde 22,5’inde depresyon belirtilerinde iyileşme görüldü. Bu oran, plasebo grubunda sadece yüzde 7,6 olarak belirlendi. İlacın güvenliğiyle ilgili önemli bir endişe olmadığı, mevcut klinik verilerle tutarlı sonuçlar gösterildiği ifade ediliyor.

Tedavi Şekli ve Yan Etkiler
Spravato, uzman gözetiminde klinikte uygulanacak ve kullanıcılar tedavi sonrası kısa bir süre bekletilecektir. Rapor edilen yan etkiler arasında geçici bulantı, kusma ve yorgunluk yer alıyor. Ayrıca, tedavi sonrası araç kullanılmaması ve hastaların evlerine başka biri tarafından götürülmesi öneriliyor. Diğer yan etkiler arasında geçici tansiyon yükselmesi, zihin bulanıklığı ve mesane problemleri de bulunabiliyor.

CUMHA - CUMHUR HABER AJANSI